Medicinos įstaigos priklauso nuo nuolatinio ir tinkamai kontroliuojamo deguonies tiekimo, kad palaikytų pacientų priežiūrą. Ligoninės, klinikos, skubios pagalbos centrai ir kitos sveikatos priežiūros įstaigos gali naudoti deguonį skubios pagalbos skyriuose, operacinėse, intensyviosios terapijos skyriuose, sveikimo palatose ir bendrosiose stacionare. Bet koks pertrūkis, netinkamas tiekimo slėgis arba medicininių dujų kokybės reikalavimų nesilaikymas gali turėti įtakos klinikinėms operacijoms ir pacientų saugai.
Slėgio svyravimo adsorbcijos (PSA) deguonies generavimo sistema gali būti deguonies šaltinis, atskiriant deguonį nuo suspausto oro. Medicinos įstaigoms toks požiūris gali sumažinti priklausomybę nuo tiekiamų dujų ir pagerinti tiekimo autonomiškumą, kai sistema yra tinkamai suprojektuota, sumontuota, eksploatuojama ir prižiūrima.
Tačiau medicininės deguonies įrangos pirkimas apima kur kas daugiau nei generatorių pajėgumų ir kainų palyginimą. Sveikatos priežiūros įstaiga turi atsižvelgti į medicininių dujų taisykles, reikalingą deguonies grynumą, didžiausią poreikį, paskirstymo slėgį, dubliavimą, atsarginį tiekimą, energijos patikimumą, infekcijos kontrolės reikalavimus, priežiūros išteklius ir įrangos tiekėjo kvalifikaciją.
svarbiausia,pramoninės PSA sistemos gaminamas deguonis nėra automatiškai tinkamas naudoti medicinoje. Sistema, skirta aprūpinti pacientus, turi atitikti taikomas medicininio deguonies kokybės specifikacijas ir reguliavimo reikalavimus paskirties šalyje. Prieš patvirtinant sistemą naudoti pacientams, turi būti išspręstas įrangos parinkimas, bandymai, sertifikavimas ir klinikinės rizikos valdymas.
Šiame straipsnyje paaiškinamos pagrindinės aplinkybės, kurias medicinos įstaigos turėtų įvertinti prieš pirkdamos PSA deguonies generavimo sistemą, padedant ligoninių administratoriams, biomedicinos inžinieriams, įstaigų vadovams ir projektų rangovams priimti pagrįstus pirkimo sprendimus.
Patvirtinkite medicininio deguonies standartus ir norminius reikalavimus
Pirmas žingsnis yra nustatyti, ar siūloma įranga ir jos rezultatai gali būti teisėtai ir saugiai naudojami pagal numatytą medicininę paskirtį.
Medicininiam deguoniui taikomi kokybės ir saugos reikalavimai, kurie skiriasi nuo tų, kurie taikomi daugeliui pramoninių deguonies įrenginių. Reikalavimai skiriasi priklausomai nuo jurisdikcijos, gaminio klasifikacijos, numatomo naudojimo ir tiekimo sistemos konfigūracijos.
Patikrinkite taikomą deguonies kokybės specifikaciją
Prieš įsigydami įrangą, nustatykite sveikatos priežiūros įstaigai taikomus deguonies kokybės reikalavimus. Tai gali būti deguonies koncentracija arba grynumas, nurodytų priemaišų ribos, drėgmės reikalavimai ir kiti parametrai, apibrėžti atitinkamoje medicininėje deguonies specifikacijoje arba farmakopėjoje.
Pavyzdžiui, Europos farmakopėjoje yra 93 procentų deguonies monografija, kurioje apibrėžiami toms vaistinėms dujoms keliami reikalavimai. Kitose rinkose gali būti taikomos skirtingos farmakopėjos specifikacijos, nacionaliniai standartai arba reguliavimo būdai.
Projekto komanda neturėtų manyti, kad bendras teiginys, pvz., „93 % deguonies“, įrodo, kad laikomasi visų medicininio naudojimo reikalavimų. Deguonies koncentracija yra tik viena kokybės vertinimo dalis.
Tiekėjas turėtų nustatyti numatomą medicininio deguonies specifikaciją, paaiškinti, kaip sistema ją atitinka, ir pateikti dokumentus bei bandymų procedūras, kurių reikia atitikčiai įrodyti.
Patikrinkite visos sistemos reguliavimo būseną
Medicininio deguonies gamybos projektas gali apimti kelis reguliuojamus elementus, įskaitant deguonies generavimo įrangą, medicininių dujų vamzdynų sistemą, saugojimo ir atsargines priemones, stebėjimo priemones ir susijusią valdymo įrangą.
Priklausomai nuo šalies, įrengimui gali būti reikalingas sveikatos priežiūros institucijų leidimas, medicininių dujų sistemos patvirtinimas, įrenginio inžinerinė peržiūra ar kitos reguliavimo procedūros.
Pavyzdžiui, įgyvendinant projektą gali reikėti atsižvelgti į taikomus reikalavimus pagal JAV maisto ir vaistų administracijos sistemą, vietinius medicininių dujų reglamentus arba atitinkamus nacionalinius medicininių dujų vamzdynų sistemų standartus. Tikslūs įsipareigojimai priklauso nuo vietos ir siūlomo naudojimo.
Pirkėjai turėtų nustatyti patvirtinimo kelią prieš pateikdami užsakymą. Taip išvengiama pavojaus gauti įrangą, kuri gali generuoti deguonį, bet negali būti patvirtinta pagal numatytą sveikatos priežiūrą.
Prašyti patvirtinančių dokumentų
Atitinkami dokumentai gali būti:
Medicininės deguonies kokybės specifikacijos ir bandymų ataskaitos.
Įrangos techninės specifikacijos ir veikimo garantijos.
Taikomi gaminių patvirtinimai, sertifikatai ir deklaracijos.
Kokybės valdymo dokumentai, jei reikia.
Montavimo, eksploatavimo ir priežiūros vadovai.
Paleidimo ir priėmimo-testavimo procedūros.
Medicininių dujotiekių sąsajos ir sujungimo specifikacijos.
Rekomenduojami patikros intervalai ir atsarginių dalių sąrašai.
Reikėtų patikrinti sertifikatų apimtį, galiojimą, išduodančią organizaciją ir atitiktį tiksliai perkamai įrangos konfigūracijai. Vieno komponento sertifikatas nebūtinai patvirtina viso medicininių dujų įrenginio atitiktį.
Apskaičiuokite deguonies poreikį pagal faktinius klinikinius poreikius
Reikalingas deguonies pajėgumas yra vienas iš svarbiausių pirkimo sprendimų. Per mažo dydžio sistema gali sunkiai dirbti didelės klinikinės paklausos laikotarpiais, o be reikalo didelė sistema gali padidinti kapitalo išlaidas, elektros suvartojimą ir priežiūros išlaidas.
Gydymo įstaiga turėtų skaičiuoti poreikį pagal faktinius paciento priežiūros poreikius, o ne rinktis generatorių tik pagal lovų skaičių.
Įvertinkite deguonies išleidimo angų skaičių ir tipą
Skaičiuojant reikėtų atsižvelgti į deguonies išleidimo angų skaičių, jų numatomą klinikinį panaudojimą ir numatomą skirtingų skyrių panaudojimą.
Atitinkamos sritys gali būti:
Greitosios pagalbos skyriai ir reanimacijos kabinetai.
Intensyviosios terapijos skyriai.
Operacinės ir atsigavimo po anestezijos zonos.
Bendrosios stacionarinės palatos.
Motinystės ir naujagimių priežiūros sritys.
Didelės priklausomybės vienetai.
Gydymo ir stebėjimo kambariai.
Ne kiekvienas lizdas vienu metu veiks didžiausiu poreikiu. Todėl inžinierių komanda turėtų taikyti atitinkamas paklausos prielaidas ir įvairovės veiksnius pagal taikomą medicininių dujų projektavimo standartą ir ligoninės klinikinius reikalavimus.
Tačiau įvairovės faktorių negalima pasirinkti vien siekiant sumažinti įrangos dydį. Reikia atidžiai apsvarstyti neatidėliotiną paklausą, būsimą klinikinę plėtrą ir tiekimo sutrikimo pasekmes.
Atskirkite vidutinę paklausą nuo didžiausios paklausos
Vidutinis deguonies suvartojimas yra naudingas vertinant eksploatacines išlaidas, tačiau jo nepakanka norint nustatyti tiekimo sistemos dydį.
Ligoninėje gali pasikeisti deguonies poreikis dėl pacientų priėmimo, sezoninių kvėpavimo takų ligų, skubių įvykių, klinikinės praktikos pokyčių ar naujų skyrių įvedimo.
Dizainas turėtų nurodyti:
Numatomas vidutinis deguonies suvartojimas.
Didžiausias valandos ir dienos poreikis.
Trumpalaikiai srauto svyravimai.
Reikalingas pristatymo slėgis esant didžiausiai paklausai.
Numatomi klinikinio pajėgumo pokyčiai.
Paklausa, susijusi su bet kokia papildoma prijungta medicinos įranga.
Jei yra patikimų istorinių vartojimo duomenų, jie turėtų būti peržiūrėti kartu su planuojamomis ligoninės klinikinėmis paslaugomis. Naujoje patalpoje inžinierių komanda turėtų naudoti dokumentais pagrįstą paklausos modelį, pagrįstą numatoma lovų talpa, skyriaus išdėstymu, klinikine įranga ir taikomais projektavimo standartais.
Apsvarstykite būsimą paklausą be reikalo neperdidindami
Laikui bėgant ligoninės dažnai prideda palatų, gydymo zonų ar deguonies išleidimo angų. Įsigijus sistemą, kurioje nenumatyti būsimi reikalavimai, vėliau plėtra gali būti brangi.
Pirkimo specifikacijoje turėtų būti atskirta pradinė paklausa ir numatoma būsima paklausa. Tai leidžia tiekėjui įvertinti, ar įrenginyje turėtų būti papildomi gamybos pajėgumai, modulinės įrangos išdėstymas ar būsimas sistemos atnaujinimas.
Ateities planavimas neturėtų pakenkti pradinio įrengimo saugai ar našumui. Bet koks išplėtimas turi išlaikyti medicininio deguonies kokybę, vamzdyno veikimą ir reikalingą dubliavimą.
Įvertinkite deguonies grynumą ir medicininių dujų kokybės kontrolę
Deguonies kokybė yra klinikinės saugos reikalavimas, o ne tik produkto specifikacija.
Medicininio deguonies generavimo sistema turi nuosekliai gaminti dujas, atitinkančias taikomus reikalavimus toje vietoje, kur jos patenka į medicininių dujų skirstymo sistemą. Projekto komanda turėtų įvertinti, kaip kokybė yra matuojama, stebima, dokumentuojama ir apsaugota pasikeitus eksploatavimo sąlygoms.
Suprasti nurodytą deguonies koncentraciją
PSA deguonies sistemos atskiria deguonį nuo kitų atmosferos oro komponentų adsorbcijos ir desorbcijos procesais. Gautų dujų deguonies koncentracija nustatoma pagal sistemos projektą ir veikimo sąlygas.
Kai kurios medicininės deguonies sistemos yra sukurtos gaminti maždaug 93 % nominalios koncentracijos deguonį, tačiau tikroji specifikacija turi būti patvirtinta numatytai rinkai ir medicinos reikmėms.
Pirkimo dokumente turi būti nurodytas reikalingas veikimo diapazonas ir taikomas medicininio deguonies standartas. Taip pat turėtų būti nurodytos sąlygos, kuriomis tiekėjas garantuoja nurodytą įvykdymą.
Patvirtinkite priemaišų kontrolę
Vien deguonies koncentracija neįrodo, kad dujų tiekimas atitinka visus medicininės kokybės reikalavimus.
Atsižvelgiant į taikomą specifikaciją, kokybės vertinimas gali apimti vandens kiekį ir pasirinktas priemaišas ar teršalus. Tiekiamo oro apdorojimo sistema, įsiurbimo vieta, kompresoriaus konfigūracija, filtrai ir priežiūros praktika gali turėti įtakos galutinei dujų kokybei.
Tiekėjas turėtų paaiškinti, kokius kokybės parametrus įranga kontroliuoja, kurie tikrinami paleidimo metu ir kuriuos reikia periodiškai tikrinti.
Jei reikalingi papildomi valymo arba stebėjimo komponentai, jie turėtų būti įtraukti į įrangos apimtį ir priežiūros planą, o ne palikti kaip nenustatyti būsimi reikalavimai.
Nurodykite nuolatinį stebėjimą ir aliarmus
Medicininės deguonies sistemos turėtų apimti tinkamą parametrų, būtinų saugiam veikimui palaikyti, stebėjimą. Priklausomai nuo konstrukcijos ir taikomų reikalavimų, tai gali būti deguonies koncentracija, tiekimo slėgis, srautas, įrangos būsena ir neįprastos veikimo sąlygos.
Pavojaus signalas turėtų padėti įgaliotiems darbuotojams nustatyti besivystančią problemą ir reaguoti prieš pažeidžiant paciento priežiūrą.
Pirkimo specifikacijoje turėtų būti paaiškinta:
Kurie parametrai matuojami nuolat.
Kokios signalizacijos yra numatytos.
Kur rodomi arba perduodami pavojaus signalai.
Kas atsitinka, kai deguonies kokybė patenka už nurodyto diapazono ribų.
Kaip prietaisai kalibruojami arba tikrinami.
Kaip registruojami ir tiriami pavojaus įvykiai.
Deguonies analizatorius yra naudingas tik tada, kai palaikomas jo veikimas ir įrenginys turi apibrėžtą atsaką į jo rodmenis. Stebėjimas turi būti integruotas su ligoninės veiklos procedūromis ir medicininių dujų saugos pareigomis.
Pirmenybę teikite tiekimo tęstinumui ir dubliavimui
Ligoninės aprūpinimo deguonimi negalima įvertinti naudojant vien įprastą gamybos efektyvumą. Projekte taip pat turi būti atsižvelgta į įrangos gedimus, techninę priežiūrą, komunalinių paslaugų sutrikimus, netikėtą paklausą ir kitus įvykius, kurie gali nutraukti tiekimą.
PSA deguonies generavimo sistema gali pagerinti tiekimo autonomiją, tačiau ji neturėtų būti laikoma vienintele apsauga nuo deguonies pertrūkių.
Įvertinkite kartos perteklių
Tinkama įrangos konfigūracija priklauso nuo reikalaujamo tęstinumo lygio, patalpos dydžio, klinikinių paslaugų ir taikomų medicininių dujų standartų.
Inžinierių komanda turėtų įvertinti, ar vienos kartos blokas yra priimtinas, ar reikalingi keli blokai, kad būtų užtikrintas veiklos perteklius.
Jei naudojami keli įrenginiai, projekte turėtų būti paaiškinta, kaip jie veikia, kaip pasidalijama paklausa ir ar likusi įranga gali išlaikyti reikiamą klinikinę apkrovą, jei vienas įrenginys tampa neprieinamas.
Atleidimas turėtų būti įvertintas sistemos lygiu. Dviejų kartos blokų įrengimas nebūtinai užtikrina visišką apsaugą, jei abu priklauso nuo vieno pažeidžiamo kompresoriaus, elektros tiekimo, valdymo komponento ar kito bendro elemento.
Pateikite nepriklausomą atsarginį deguonies šaltinį
Medicinos įstaiga turi turėti atitinkamą atsarginį susitarimą tokioms aplinkybėms, kai pirminė generavimo sistema negali tiekti reikiamo deguonies.
Priklausomai nuo įrenginio ir taikomų taisyklių, atsarginė kopija gali apimti deguonies balionus, masinį deguonies tiekimą arba kitą patvirtintą šaltinį. Tinkama konfigūracija priklauso nuo klinikinio poreikio, vietinės infrastruktūros, turimos saugyklos vietos ir reikalingo atsako laiko.
Atsarginiai pajėgumai turėtų būti apskaičiuojami atsižvelgiant į numatomą paklausą nutraukimo metu ir laiką, reikalingą pirminiam tiekimui atkurti arba alternatyviam šaltiniui sukurti.
Priemonė taip pat turėtų apibrėžti, kaip suaktyvinamas atsarginis šaltinis, kaip stebimas likęs pajėgumas ir kas yra įgaliotas valdyti perėjimą.
Suplanuokite techninę priežiūrą ir netikėtus išjungimus
Priežiūra turi būti suplanuota nepažeidžiant deguonies prieinamumo paciento priežiūrai. Sistemos konstrukcija turėtų leisti atlikti reikiamus aptarnavimo darbus, išlaikant nurodytą tiekimą naudojant perteklinę įrangą arba patvirtintą atsarginį šaltinį.
Tiekėjas turėtų nustatyti komponentus, kuriuos reikia reguliariai keisti, numatomus priežiūros intervalus ir tikėtiną pagrindinių techninės priežiūros darbų trukmę.
Ligoninės taip pat turėtų išlaikyti dokumentuotas netikėtų išjungimų procedūras, įskaitant ryšį su klinikiniais skyriais, perkėlimą į įstaigos valdymą ir atsarginių tiekimo priemonių aktyvavimą.
Patikrinkite tiekimo slėgio ir medicininių dujų vamzdynų suderinamumą
Net jei deguonies grynumas ir gamybos pajėgumai atitinka specifikacijas, sistema gali nesuteikti patenkinamos paslaugos, jei tiekimo slėgis yra nepakankamas arba skirstymo tinklas yra prastai suprojektuotas.
Nustatykite reikiamą darbinį slėgį
Reikalingas slėgis priklauso nuo medicininių dujotiekių sistemos, prijungtos klinikinės įrangos, taikomų standartų ir ligoninės projekto.
Projekto komanda turėtų nurodyti reikiamą slėgį generavimo sistemos išleidimo angoje ir mažiausią slėgį, kuris turi būti palaikomas kritiniuose naudojimo taškuose, esant numatomoms paklausos sąlygoms.
Inžinerinio projektavimo metu reikia atsižvelgti į slėgio nuostolius per filtrus, reguliatorius, laikymo įrangą, vožtuvus ir vamzdynus.
Tiekėjas turėtų pateikti atitinkamus slėgio ir srauto charakteristikų duomenis, o ne nurodyti tik vardinį išėjimo slėgį, nepaaiškindamas atitinkamų srauto sąlygų.
Įvertinti esamą vamzdynų tinklą
Esamos ligoninės sprendimas dėl pirkimo turėtų prasidėti nuo dabartinės medicininių dujų paskirstymo sistemos peržiūros.
Svarbūs klausimai apima:
Ar esamas dujotiekis gali palaikyti siūlomą srautą?
Ar vamzdžiai, vožtuvai, reguliatoriai ir jungtys tinka numatytai medicininių dujų paslaugai?
Ar dujotiekio sistema atitinka galiojančius medicininių dujų standartus?
Ar esami pavojaus signalai ir slėgio stebėjimo priemonės yra tinkamos?
Ar naujam šaltiniui reikės pakeisti kolektorių, izoliavimo priemones ar valdymo sistemą?
Generatoriaus negalima prijungti prie esamo ligoninės vamzdyno vien todėl, kad jungiamosios detalės atrodo suderinamos. Integraciją turi suprojektuoti, patikrinti, išbandyti ir patvirtinti kvalifikuoti darbuotojai.
Įtraukite paleidimo ir vamzdynų priėmimo bandymus
Prieš atliekant klinikinį naudojimą, baigtas įrenginys turi būti patikrintas reikiamus paleidimo ir priėmimo bandymus. Priklausomai nuo taikomų standartų ir projekto apimties, tai gali apimti nuotėkio bandymą, slėgio patikrinimą, dujų tapatumo bandymą, kokybės patikrinimą, aliarmo patikrinimą ir patvirtinimą, kad sistema tinkamai veikia imituoto poreikio sąlygomis.
Tikslius bandymo reikalavimus turi nustatyti atsakingas medicinos dujų inžinierius ir atitinkamos institucijos. Bandymas neturėtų būti sumažintas iki pagrindinio įrodymo, kad deguonis teka vamzdynu.
Įvertinkite ligoninės maitinimo ir komunalinių paslaugų infrastruktūrą
PSA deguonies generavimo sistemos paprastai priklauso nuo kompresorių, valdiklių, vožtuvų, stebėjimo prietaisų ir kitos pagalbinės įrangos elektros galios. Todėl nuolatiniam darbui būtinas patikimas maitinimo šaltinis.
Apskaičiuokite visą elektros apkrovą
Į pirkimo specifikaciją turėtų būti įtraukti visos sistemos, o ne tik deguonies gamybos įrenginio, elektros reikalavimai.
Atitinkamos apkrovos gali būti:
Oro kompresoriai.
Oro valymo įranga.
Aušinimo įranga.
PSA proceso valdymas.
Deguonies stebėjimo prietaisai.
Vėdinimo sistemos.
Valdymo pultai ir ryšio įranga.
Tiekėjas turi pateikti prijungtą apkrovą, paleidimo srovę, įtampą, dažnį, fazių konfigūraciją ir kitą projektavimui reikalingą elektros informaciją.
Įrenginio elektros inžinierius turėtų patvirtinti, kad turimas tiekimas gali palaikyti įrangą numatomomis eksploatavimo sąlygomis, nesukeldamas nepriimtinų įtampos svyravimų ar neperkraunant esamos infrastruktūros.
Apsvarstykite avarinę galią
Ligoninės gali turėti avarinius generatorius, nepertraukiamo maitinimo šaltinius ar kitas atsargines priemones. Tačiau avarinio maitinimo buvimas automatiškai nereiškia, kad deguonies generavimo sistema gali veikti dingus maitinimui.
Elektros projekte turėtų būti patikrinta, ar atitinkama įranga prijungta prie tinkamo avarinio šaltinio, ar galima palaikyti paleidimo apkrovas ir kaip sistema elgiasi perduodant energiją.
Projekte taip pat turėtų būti nustatyta, kurioms sudedamosioms dalims reikalingas nepertraukiamas maitinimas ir ar tiekimo nutraukimo metu galimos stebėjimo, aliarmo ir valdymo funkcijos.
Įvertinkite vandens ir drenažo reikalavimus
Priklausomai nuo įrangos konstrukcijos, sistemai gali prireikti aušinimo vandens, kondensato drenažo ar kitų komunalinių paslaugų. Tiekėjas turėtų nurodyti reikiamą srautą, kokybę, slėgį ir, jei reikia, eksploatavimo sąlygas.
Kondensato valdymas yra ypač svarbus suslėgto oro įrangai. Drenažo įrenginiai turėtų užkirsti kelią nepageidaujamam kaupimuisi ir atitikti įrenginio aplinkosaugos ir priežiūros reikalavimus.
Apsvarstykite įrengimo erdvę, vėdinimą ir aplinkos sąlygas
Ligoninėje gali būti mažai vietos naujai komunalinei įrangai, ypač atnaujinant esamą įrangą. Konteinerių PSA sistema gali būti naudinga, kai specialus lauko įrengimas yra praktiškas, tačiau vietą vis tiek reikia atidžiai įvertinti.
Pasirinkite tinkamą montavimo vietą
Vieta turi užtikrinti tinkamą prieigą, kad būtų galima pristatyti, pakelti, sumontuoti, tikrinti ir prižiūrėti. Tai taip pat turėtų leisti sistemą prijungti prie medicininio dujotiekio ir reikalingų komunalinių paslaugų, nesukeliant nereikalingų slėgio nuostolių ar veikimo komplikacijų.
Įrenginys neturėtų trukdyti greitosios pagalbos maršrutams, trukdyti kitoms esminėms ligoninės paslaugoms arba sukelti nepriimtino triukšmo ar poveikio aplinkai šalia pacientų priežiūros zonų.
Projekto komanda turėtų įvertinti potvynių riziką, drenažą, netoliese esančius pastatus, prieigos apribojimus ir vietos atsarginei deguonies įrangai prieinamumą.
Užtikrinkite tinkamą vėdinimą ir šilumos pašalinimą
Eksploatacijos metu kompresoriai ir kita įranga gamina šilumą. Gamyklos patalpa arba konteinerio gaubtas turi pašalinti tą šilumą, išlaikant reikalingas aplinkos sąlygas elektriniams ir mechaniniams komponentams.
Projektuojant ventiliaciją reikia atsižvelgti į aplinkos temperatūrą, saulės spindulių poveikį, įrangos šilumos apkrovą, dulkes ir galimas deguonies nuotėkio pasekmes.
Deguonies sistemoms vėdinimas taip pat yra svarbi saugos priemonė, nes nuotėkis gali padidinti deguonies koncentraciją supančioje atmosferoje. Prisodrinus deguonies degiosios medžiagos gali lengviau užsidegti ir intensyviau degti.
Todėl projektuojant reikėtų atsižvelgti į su deguonimi suderinamus komponentus, nuotėkio prevenciją, tinkamą vėdinimą ir tinkamą stebėjimą, jei to reikalauja rizikos vertinimas.
Įvertinkite triukšmą ir vibraciją
Kompresoriaus veikimas gali sukelti triukšmą ir vibraciją, kuri gali paveikti netoliese esančius ligoninių skyrius ar aplinkinius pastatus.
Tiekėjas turėtų pateikti atitinkamus duomenis apie triukšmą ir nurodyti visas priemones, kurių reikia, kad atitiktų projekto akustinius reikalavimus. Priklausomai nuo įrengimo, šios priemonės gali apimti įrangos izoliavimą, akustinį apdorojimą, gaubto dizainą arba vietos planavimą.
Triukšmo mažinimo priemonės neturi pakenkti vėdinimui, vėsinimui, prieigai prie priežiūros ar įrangos saugos.
Peržiūrėkite infekcijų kontrolę ir klinikinės rizikos valdymą
Medicininė deguonies tiekimo įranga yra pagrindinės sveikatos priežiūros įstaigos infrastruktūros dalis. Jo įrengimas ir eksploatavimas turėtų būti derinamas su ligoninės klinikinės inžinerijos, patalpų valdymo, infekcijų kontrolės ir medicininių dujų saugos komandomis.
Apsaugokite medicininių dujų sistemos vientisumą
Medicininių dujotiekių montavimą ir priežiūrą turi atlikti kvalifikuoti darbuotojai, naudodami patvirtintas procedūras ir medžiagas.
Dėl nekontroliuojamų modifikacijų, netinkamų jungčių, užteršimo ar neteisingo ženklinimo gali kilti pavojus, nesusijęs su pačia gamybos įranga. Įrenginys turėtų turėti tikslias vamzdynų diagramas, izoliacijos taškų identifikavimą ir įrašus apie paleidimą ir priežiūrą.
Bet kokie sistemos pakeitimai turi būti atliekami pagal dokumentais pagrįstą pokyčių valdymo procesą, įvertinantį galimą poveikį pacientų priežiūrai ir kitoms ligoninės paslaugoms.
Užkirsti kelią klinikinių operacijų sutrikimams
Įrengimo darbai veikiančioje ligoninėje turi būti suplanuoti taip, kad būtų kuo mažesnis esamo deguonies tiekimo ir kitų būtinų paslaugų pertrūkis.
Projekto plane turėtų būti nurodytos paveiktos teritorijos, būtini izoliavimo laikotarpiai, laikino tiekimo tvarka, komunikacijos atsakomybė ir paslaugų atkūrimo procedūros.
Klinikiniai skyriai turėtų gauti aiškią informaciją apie bet kokius planuojamus pokyčius, galinčius turėti įtakos jų aprūpinimui deguonimi. Darbai neturėtų prasidėti, kol nebus gauti reikiami leidimai, patvirtinimai ir nenumatytų atvejų.
Nustatykite aiškią atsakomybę už deguonies kokybę
Ligoninė turėtų apibrėžti, kas yra atsakingas už medicininio deguonies kokybės stebėjimą, aliarmo įvykių peržiūrą, techninės priežiūros leidimą ir patvirtinimą, kad po gedimo ar remonto būtų galima grįžti į kliniką.
Šias pareigas gali pasidalyti įrangos tiekėjas, medicininių dujų inžinierius, biomedicinos inžinierių komanda, patalpų valdymas, kokybės skyrius ir kiti paskirti darbuotojai.
Aiški atskaitomybė padeda užtikrinti, kad nenormalus rezultatas paskatintų imtis atitinkamų veiksmų, o ne būti nepastebėtas arba traktuojamas kaip įrangos problema, neturinti klinikinės reikšmės.
Palyginkite visas nuosavybės išlaidas, o ne vien tik pirkimo kainą
PSA deguonies sistema gali pasiūlyti ekonominių pranašumų, kai įrenginyje yra didelis, nuspėjamas deguonies poreikis. Tačiau finansinis atvejis turėtų būti pagrįstas visomis medicininio deguonies tiekimo išlaidomis, o ne tik pradine įrangos kaina.
Pradinė investicija
Į kapitalo biudžetą gali būti įtraukta deguonies gamybos įranga, kompresoriai, oro valymo sistema, sandėliavimo ar atsarginė įranga, vamzdynų modifikacijos, elektros darbai, pamatai, montavimas, paleidimas ir mokymas.
Jei ligoninei reikia papildomų pastatų, konteinerių modifikacijų, akustinio apdorojimo ar aplinkos apsaugos, šios išlaidos taip pat turėtų būti įtrauktos.
Maža įrangos kaina gali atmesti svarbius elementus, kurie vėliau taps papildomomis projekto išlaidomis. Pirkėjų komanda turėtų palyginti kainas naudodama nuoseklią tiekimo apimtį.
Elektros ir priežiūros išlaidos
Elektra dažnai yra pagrindinė deguonies gamybos sistemos eksploatacinė kaina. Sąnaudos priklauso nuo įrangos konfigūracijos, reikalingos galios, darbinio slėgio, aplinkos sąlygų ir faktinio poreikio profilio.
Tiekėjas turėtų pateikti duomenis apie energijos suvartojimą aiškiai apibrėžtomis eksploatavimo sąlygomis. Jei įmanoma, ligoninė turėtų palyginti numatomą suvartojimą su realia metine paklausa, o ne pasikliauti tik vienu nominaliu skaičiumi.
Priežiūros išlaidas gali sudaryti filtrai, techninės priežiūros dalys, prietaiso kalibravimas, kompresoriaus aptarnavimas, darbas ir retkarčiais pagrindinių komponentų keitimas. Sąnaudų modelyje taip pat turėtų būti atsižvelgiama į atsarginį deguonį, periodinius bandymus ir bet kokį reikalingą išorinį patikrinimą.
Palyginkite gamybą vietoje su tiekiamu deguonimi
Tiekiamas deguonis gali būti susijęs su balionų pirkimu ar nuoma, transportavimu, tvarkymu, sandėliavimu ir tiekimo grandinės valdymu. Sistema vietoje gali sumažinti kai kurias iš šių išlaidų, tačiau sutaupymas priklauso nuo vietinių deguonies kainų, elektros tarifų, transportavimo atstumo, poreikio ir įrangos naudojimo.
Ekonominis vertinimas turėtų palyginti abi galimybes per atitinkamą projekto laikotarpį. Taip pat turėtų būti atsižvelgta į atleidimo ir atsarginio tiekimo išlaidas, nes tai yra esminiai medicininio deguonies saugos elementai, o ne pasirenkamos išlaidos.
Sistema neturėtų būti pasirinkta vien dėl to, kad numatomas jos atsipirkimo laikotarpis yra trumpas. Medicininė kokybė, atitiktis reikalavimams ir tiekimo tęstinumas tebėra privalomi reikalavimai.
Įvertinkite tiekėjo medicininio deguonies patirtį ir techninę pagalbą
Medicininės deguonies sistemos reikalauja labiau specializuoto planavimo nei daugeliui bendrų pramoninių dujų sistemų. Todėl renkantis tiekėjus reikėtų atsižvelgti į įmonės patirtį, susijusią su medicininio deguonies reikalavimais, sistemų integravimu, paleidimu ir ilgalaike pagalba.
Peržiūrėkite atitinkamą projekto patirtį
Paklauskite, ar tiekėjas tiekė sistemas panašioms sveikatos priežiūros įstaigoms ir ar tie projektai buvo susiję su ta pačia medicininio deguonies specifikacija ir reguliavimo aplinka.
Atitinkama patirtis gali apimti ligonines, klinikas, skubios pagalbos įstaigas ir kitas medicinos įstaigas, turinčias panašius paklausos ir įrengimo apribojimus.
Jei reikia, pirkėjas turėtų paprašyti užbaigtų projektų įrodymų, įskaitant tiekimo apimtį, paleidimo procedūras ir suteiktos techninės pagalbos pobūdį.
Patvirtinkite tiekimo apimtį
Išsamioje citatoje turėtų būti nurodyta įtraukta įranga ir paslaugos. Priklausomai nuo projekto, tai gali būti kompresorius, išankstinis oro apdorojimas, PSA generavimo įranga, deguonies analizatorius, valdymo sistema, saugojimo įranga, vamzdynų sąsajos, aliarmai, montavimo palaikymas ir paleidimas.
Citatos taip pat turėtų būti nurodytos neįtraukiamos prekės, klientų teikiamos komunalinės paslaugos, civiliniai darbai ir kiekvienos šalies atsakomybė.
Tai ypač svarbu, kai dalyvauja keli rangovai. Dėl neaiškios atsakomybės už medicininių dujų vamzdyną, atsarginį šaltinį ar kokybės tikrinimo priemones gali užtrukti paleidimas ir atsirasti atitikties spragų.
Įvertinkite aptarnavimą po pardavimo ir atsargines dalis
Medicininės deguonies sistemos gali veikti ilgą laiką ir reikalauti suplanuotos priežiūros. Tiekėjas turėtų paaiškinti savo reagavimo tvarką, atsarginių dalių prieinamumą, techninį mokymą ir rekomenduojamą techninės priežiūros programą.
Atokiose vietose esančioms ligoninėms gali būti ypač svarbi galimybė diagnozuoti gedimus ir greitai gauti pakaitinius komponentus.
Pirkėjų komanda taip pat turėtų patvirtinti garantijos sąlygas, kokie įvykiai netaikomi ir ar tiekėjas teikia techninę pagalbą paleidimo ir vėlesnės eksploatacijos metu.
Prieš užsakydami nustatykite paleidimo, mokymo ir priėmimo reikalavimus
Sėkmingas pirkimas turėtų apimti aiškų planą, įrodantį, kad įdiegta sistema atitinka sutartus techninius ir medicininius reikalavimus.
Apibrėžkite išmatuojamus priėmimo kriterijus
Sutartyje turi būti nurodyta reikiama deguonies kokybė, srautas, slėgis ir atitinkamos eksploatavimo sąlygos. Jame taip pat turėtų būti nurodyti bandymai, kurių reikia norint įrodyti eksploatacines savybes, ir dokumentai, kurie turi būti pateikti perduodant.
Priėmimo kriterijai turi atitikti taikomą medicininio deguonies specifikaciją, norminius reikalavimus ir projekto planą.
Kai eksploatacinės savybės priklauso nuo aplinkos temperatūros ar kitų eksploatavimo sąlygų, sutartyje turėtų būti nurodytos sąlygos, kurioms esant taikomos garantinės vertės.
Prieš klinikinį naudojimą reikalauti atitinkamų tyrimų
Sistemai turi būti atlikti būtini gamykliniai bandymai, priėmimo vietoje bandymai, paleidimas ir medicininių dujų kokybės patikra. Tiksli taikymo sritis priklauso nuo įrangos konstrukcijos, įrengimo ir taikomų standartų.
Ligoninė neturėtų leisti naudoti klinikinio naudojimo, kol atsakingi darbuotojai nepatvirtins, kad visi reikalingi testai, patvirtinimai ir dokumentai yra baigti.
Jei deguonies kokybė nepatenka į nurodytą diapazoną arba neveikia pagrindinė saugos funkcija, sistema turi būti valdoma pagal patvirtintą neatitikties ir taisomųjų veiksmų procedūrą.
Apmokykite eksploatavimo ir priežiūros komandas
Mokymai turėtų apimti įprastą veikimą, reagavimą į pavojaus signalą, paleidimą ir išjungimą, prevencinę priežiūrą, avarines procedūras ir operatoriaus įgaliojimų ribas.
Personalas turėtų suprasti, kaip atpažinti neįprastą slėgį, grynumą, srautą ar įrangos sąlygas ir į ką kreiptis iškilus problemai.
Ligoninė turėtų saugoti veiklos procedūras ir mokymo įrašus, o pasikeitus įrangai ar procedūroms ji turėtų organizuoti kvalifikacijos kėlimo mokymus.
Medicininio deguonies tiekimo kontrolinis sąrašas
Prieš patvirtindami pirkimą, ligoninės pirkimų ir inžinierių komandos gali naudoti toliau pateiktą kontrolinį sąrašą, kad nustatytų svarbias spragas.
| Vertinimo sritis | Klausimai, kuriuos reikia patvirtinti prieš perkant |
|---|---|
| Teisės aktų laikymasis | Ar sistema atitinka taikomus medicininio deguonies reikalavimus paskirties šalyje? |
| Deguonies kokybė | Ar aiškiai nurodytos reikiamos koncentracijos, priemaišų ribos ir patikros procedūros? |
| Talpa | Ar paklausa buvo apskaičiuota naudojant faktines klinikines paslaugas, didžiausius poreikius ir ateities planus? |
| Slėgis | Ar sistema gali išlaikyti reikiamą slėgį naudojimo vietoje esant didžiausiai paklausai? |
| Tęstinumas | Ar kartos perteklius ir atsarginės deguonies priemonės yra tinkamos klinikinei rizikai? |
| Stebėjimas | Ar taikoma deguonies kokybė, slėgis, įrangos būsena ir būtini pavojaus signalai? |
| Maitinimas | Ar turima elektros sistema gali palaikyti normalų veikimą ir būtinus avarinius veiksmus? |
| Montavimas | Ar priimtinos vietos, vėdinimo, kanalizacijos, prieigos, triukšmo ir aplinkos sąlygos? |
| Dujotiekio integravimas | Ar esamą ar siūlomą medicininių dujotiekį įvertino kvalifikuoti darbuotojai? |
| Eksploatacinės išlaidos | Ar buvo įtraukta elektra, priežiūra, bandymai, atsarginis tiekimas ir atsarginės dalys? |
| Tiekėjo galimybės | Ar tiekėjas turi atitinkamos medicininės deguonies patirties ir atitinkamą techninę pagalbą? |
| Paleidimas eksploatuoti | Ar yra apibrėžta priėmimo testai, dokumentacija, mokymas ir patvirtinimo atsakomybė? |
Šis kontrolinis sąrašas turėtų būti pritaikytas prie ligoninės dydžio, klinikinių paslaugų, vietos taisyklių ir projekto apimties. Tai yra viešųjų pirkimų pagalba, o ne oficialaus inžinerinio projekto ar reguliavimo patvirtinimo pakaitalas.
DUK
Ar PSA deguonis tinkamas naudoti ligoninėje?
PSA deguonies generavimo sistema gali būti tinkama naudoti medicinoje, jei ji yra specialiai sukurta ir patvirtinta pagal numatytą paskirtį, o jos išvestis atitinka taikomus medicininio deguonies kokybės reikalavimus. Ligoninė taip pat turi nustatyti atitinkamas stebėjimo, atsarginio tiekimo, paleidimo, priežiūros ir teisės aktų laikymosi priemones.
Ar maždaug 93 % grynumo deguonis yra priimtinas gydymo įstaigoms?
Tai priklauso nuo taikomų medicininio deguonies specifikacijų ir paskirties šalies norminių reikalavimų. Kai kurios jurisdikcijos pripažįsta medicininio deguonies specifikacijas esant maždaug 93 % koncentracijai, tačiau vien tik koncentracija nenustato atitikties. Taip pat turi būti laikomasi atitinkamų priemaišų ribų, bandymų reikalavimų, dokumentų ir sistemos patvirtinimų.
Ar ligoninė gali visiškai pasikliauti savo PSA deguonies generavimo sistema?
Ligoninė neturėtų manyti, kad vien pirminis generatorius užtikrina tinkamą apsaugą nuo tiekimo nutraukimo. Reikalingas perteklius ir atsarginis šaltinis turėtų būti nustatyti atliekant klinikinės rizikos įvertinimą ir taikomus medicininių dujų standartus. Atsarginių pajėgumų turi pakakti numatomai paklausai ir laikui, kurio reikia pirminiam tiekimui atkurti.
Kiek deguonies pajėgumų reikia ligoninei?
Pajėgumai priklauso nuo deguonies išleidimo angų skaičiaus ir tipo, klinikinių skyrių, numatomo panaudojimo, didžiausio poreikio, reikalingo tiekimo slėgio ir ateities plėtros planų. Kvalifikuotas medicininių dujų inžinierius turėtų apskaičiuoti poreikį pagal taikomą projektavimo standartą ir dokumentuotas prielaidas, o ne pasikliauti vien lovų skaičiumi.
Kuo skiriasi deguonies generatoriaus pajėgumas ir faktinis ligoninės tiekimo pajėgumas?
Generatoriaus galia apibūdina galią, pasiekiamą nurodytomis darbo sąlygomis. Faktinis tiekimo pajėgumas taip pat priklauso nuo slėgio nuostolių, paskirstymo vamzdyno apribojimų, saugojimo ir reguliavimo priemonių, įrangos prieinamumo ir reikalingo pertekliaus. Sistema turėtų būti vertinama kaip visas tiekimo tinklas.
Ką ligoninė turėtų patikrinti prieš prijungdama naują generatorių prie esamo vamzdyno?
Įrenginys turėtų patikrinti dujotiekio projektinį pajėgumą, medžiagų suderinamumą, norminę būseną, slėgio reikalavimus, izoliacijos priemones ir aliarmo konfigūraciją. Kvalifikuotas personalas turi atlikti reikiamas integravimo, testavimo ir patvirtinimo procedūras prieš naudojant sistemą pacientų priežiūrai.
Ar deguonies gamyba vietoje visada pigesnė nei tiekiamas deguonis?
Ne. Finansinis rezultatas priklauso nuo deguonies suvartojimo, vietinių elektros sąnaudų, tiekiamų dujų kainų, transportavimo išlaidų, priežiūros, įrangos panaudojimo, investicijų, reikalingų atleidimui ir atsarginiam aprūpinimui. Viso gyvavimo ciklo sąnaudų palyginimas yra naudingesnis nei pirkimo kainos palyginimas su vieno cilindro kaina.
Išvada
PSA deguonies generavimo sistemos pirkimas gydymo įstaigai yra klinikinės infrastruktūros sprendimas, taip pat ir įrangos pirkimo sprendimas. Sistema turi atitikti taikomus medicininio deguonies kokybės reikalavimus, užtikrinti pakankamą srautą ir slėgį, tinkamai integruoti į medicininių dujų vamzdyną ir palaikyti tiekimo tęstinumą įprastomis ir neįprastomis sąlygomis.
Prieš pirkdamos, ligoninės turėtų apskaičiuoti faktinį klinikinį poreikį, patikrinti atitiktį reikalavimams, įvertinti deguonies kokybės stebėseną, parengti atitinkamas atleidimo ir atsargines priemones, įvertinti elektros ir aplinkos sąlygas ir palyginti visas nuosavybės išlaidas. Tiekėjo patirtis, paleidimo procedūros, mokymai, techninės priežiūros palaikymas ir aiškiai apibrėžti priėmimo kriterijai yra vienodai svarbūs.
Svarbiausia, kad medicininio deguonies kokybė turi būti įrodyta, o ne daroma prielaida iš generatoriaus vardinio grynumo įvertinimo. Sistema neturėtų būti pradėta naudoti klinikai, kol nebus atlikti reikalingi bandymai, dokumentacija ir patvirtinimai.
Įvertinusios visą medicininių dujų tiekimo susitarimą prieš pateikdamos užsakymą, sveikatos priežiūros įstaigos gali labiau pagrįstai investuoti ir sukurti saugesnį pagrindą nuolatiniam deguonies prieinamumui pacientų slaugoje.
